2011年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：藥品說明書(1)

藥品說明書的內(nèi)容

(1)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。

(2)藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

(3)注射劑和非處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱。

(4)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當予以說明。

(5)藥品說明書核準日期和修改日期應(yīng)當在說明書中醒目標示。

(6)藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

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