為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測試題，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場交易行為的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.國家衛(wèi)生行政管理部門

D.工商行政管理部門

E.人力資源和社會保障部門

正確答案：D,

第 2 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

對仿制藥注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的是()

A.藥品審評中心

B.藥品評價中心

C.藥品認(rèn)證管理中心

D.中藥品種保護(hù)審評委員會

E.國家藥典委員會

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

承擔(dān)藥品再評價的技術(shù)工作的是()

A.藥品審評中心

B.藥品評價中心

C.藥品認(rèn)證管理中心

D.中藥品種保護(hù)審評委員會

E.國家藥典委員會

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

A.藥品審評中心

B.藥品評價中心

C.藥品認(rèn)證管理中心

D.中藥品種保護(hù)審評委員會

E.國家藥典委員會

正確答案：E,

第 5 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第二章 藥事管理體制 >

下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度

B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

C.藥品再評價、淘汰藥品的審核

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)人審批

E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：A,B,C,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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