藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo)：處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） (3)

7．處方藥和非處方藥廣告

(1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。

(2)非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

例：《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)（ABD）

A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)

D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

E.必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書

（06年X型題）

例：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)（E）

A. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

B. 藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

C. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)性、劑量及給藥途徑的不同

D. 藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

E. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

（07年A型題）

例：

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門

D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》

1、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是（A）

2、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門是（A）

（08年B型題）

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