2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》近五年真題速練1（單選）

最佳選擇題：

1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說去,錯誤的是()2019.1

A.應(yīng)用安全,系指經(jīng)過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應(yīng),不引起依賴性

B.療效確切,系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用,以口服和外用的常用劑型為主

2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外,其相應(yīng)藥品將不予再注冊的情形是()2019.2

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告檔案

B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告

C.丙藥品經(jīng)營企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對其生產(chǎn)的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評價和處理

D.丁醫(yī)療機構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對其生產(chǎn)的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作

3.根據(jù)2018年《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》,關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法錯誤的是()2019.3

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置,指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制,推進醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則,并組織實施

D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算政策

4.應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是        2017.4

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

5關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是(B)   2018.5

A目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

6.《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()      2018.6

A發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D藥品控督管理部門成當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

7.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制。對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是()        2018.7

A慎重經(jīng)驗用藥

B參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

8、 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是      2015.1

A，香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B，不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國際執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D，在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接提交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

9、下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是         2015.2

A，指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B，指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D， 為無處方患者提供用藥處方

10、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是     2015.3

A，藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B，不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D，實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

【參考答案】BBACB   BDADD

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