為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 藥品通用名稱(chēng)是( )。

A.收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的名稱(chēng)

B.按國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱(chēng)

C.不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱(chēng)

D.世界衛(wèi)生組織制定的藥物的國(guó)際通用名

E.通過(guò)注冊(cè)即成為注冊(cè)名稱(chēng)

【正確答案】： B

第 2 題 “批號(hào)”是指( )。

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

【正確答案】： B

第 3 題 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)，填寫(xiě)( )。

A.“首次經(jīng)營(yíng)藥品考核表

B.“首營(yíng)企業(yè)審批表”

C.“首次經(jīng)營(yíng)藥品和企業(yè)審批表

D.“首次經(jīng)營(yíng)藥品生產(chǎn)審批表”

E.“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”

【正確答案】： E

第 4 題 生產(chǎn)、加工、包裝哪類(lèi)藥物的生產(chǎn)設(shè)備無(wú)需分開(kāi)專(zhuān)用( )。

A.青霉素等強(qiáng)致敏性藥物

B.抗腫瘤藥物

C.激素類(lèi)藥物

D.高活性、有毒害藥物

E.維生素類(lèi)藥物

【正確答案】： E

第 5 題 下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓( )。

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

B.簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家

C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

E.國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

【正確答案】： B

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