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諾氟沙星的鑒別與檢查

(一)諾氟沙星的鑒別

1.薄層色譜法

供試品所顯主斑點的熒光和位置應與對照品溶液的主斑點的熒光和位置相同。

2.高效液相色譜法

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上兩項可選作一項。

(二)諾氟沙星的檢查

1.有關物質(zhì)

《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。

方法為：取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液(每12.5mg加ml)使溶解，用流動相稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液;

精密量取適量，加流動相稀釋成每1ml中含諾氟沙星1μg的溶液，作為對照溶液。

照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰的面積(1.0%)。

2.一般雜質(zhì)檢查

除“有關物質(zhì)”外，本品還需檢查“溶液的澄清度”、“干燥失重”、“熾灼殘渣”和“重金屬”等。

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