（一）生產(chǎn)企業(yè)的概念與性質(zhì)
1．生產(chǎn)企業(yè)的概念　生產(chǎn)企業(yè)是應用現(xiàn)代科學技術(shù)，自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，實行獨立核算，具有法人地位的經(jīng)濟實體。
2．生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)　生產(chǎn)企業(yè)具有企業(yè)的基本性質(zhì)和特征。企業(yè)作為商品經(jīng)濟的一種組織形式和基本單位，具有以下基本性質(zhì)：
⑴ 經(jīng)濟性　企業(yè)是從事經(jīng)濟性活動的組織，這是企業(yè)的首要特性。作為企業(yè)，它或者從事商品生產(chǎn)，或者從事商品交換，或者充當生產(chǎn)與流通的媒介?？傊ㄟ^商品生產(chǎn)和交換，為他人（或組織）提供使用價值，借以實現(xiàn)商品的價值，即為經(jīng)濟性之含義。
⑵ 營利性　企業(yè)是從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的經(jīng)濟組織，其生產(chǎn)、經(jīng)營活動是以獲取利潤為目的的，否則，就不能稱其為企業(yè)。
⑶ 獨立性　企業(yè)以營利為目的，但并非一切以營利為目的的經(jīng)濟組織都是企業(yè)。作為企業(yè)，必須具有獨立性。即它必須獨立完成一個生產(chǎn)過程，獨立核算，自負盈虧，是一個獨立的經(jīng)濟實體。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)的概念與性質(zhì)
1．藥品生產(chǎn)企業(yè)的概念　藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)　藥品生產(chǎn)企業(yè)同其他產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一樣，具有企業(yè)的基本性質(zhì)，是開放系統(tǒng)，需經(jīng)常地同環(huán)境發(fā)生大量的物質(zhì)、能量和信息的交換。因此，要求企業(yè)必須具有較強的環(huán)境適應性，能對環(huán)境的變化作出及時的調(diào)整，以適應變化了的環(huán)境，求得生存和發(fā)展。而商品經(jīng)濟的發(fā)展是不平衡的，企業(yè)的環(huán)境適應能力也是有差異的，因而企業(yè)也就必然存在著生、長、衰、亡的過程。對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，企業(yè)的生、長與衰亡的過程也就是企業(yè)的開辦、發(fā)展與破產(chǎn)或關閉的過程。

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