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氣霧劑的制備

處方設(shè)計(jì)

1.溶液型氣霧劑

在拋射劑與潛溶劑中能溶解的藥物制成溶液型氣霧劑，是應(yīng)用最多的一種氣霧劑。

(1)拋射劑在處方中約占20%-65%，比例大，霧滴小。

(2)全身作用氣霧劑霧粒大小在0.5～1μm為宜，局部作用氣霧劑霧粒大小在3～10μm為宜。

2.混懸型氣霧劑

在拋射劑與潛溶劑中均不溶的固體藥物制成混懸型氣霧劑。

(1)藥物的微粒形式分散于拋射劑中，微粒粒度應(yīng)在5μm以下，不得超過10μm。

(2)含水量應(yīng)極低，應(yīng)在0.03%以下。

(3)藥物的溶解度越小越好。(在拋射劑中的)

(4)調(diào)節(jié)拋射劑與混懸微粒的密度盡量相等。

(5)為了使藥物均勻分散需加入潤(rùn)濕劑(表面活性劑)，分散劑和助懸劑。

3.乳劑型氣霧劑

在拋射劑與潛溶劑中均不溶的藥物制成混懸型氣霧劑。

(1)一般拋射劑為內(nèi)相，藥物溶液為外相，并加入適宜的乳化劑。

(2)乳劑型氣霧劑其分散相與分散介質(zhì)的密度盡可能一致，以保證其穩(wěn)定性。

制備工藝

容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的制備和分裝→拋射劑的填充→質(zhì)量檢查→成品

G氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：

對(duì)氣霧劑應(yīng)做的項(xiàng)目檢查有

1泄露率

2每瓶總撳次

3每撳主藥含量

4霧滴(粒)分布

5噴射速率

6噴出總量

7無菌和微生物限度

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