為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題,以供大家訓(xùn)練,希望對(duì)您有所幫助,更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng),祝您考試順利!
第 1 題 依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。
A.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施
B.根據(jù)不良反應(yīng)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施
C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理
【正確答案】: B
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)不良反應(yīng)控制的規(guī)定。主要包括:(1)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施;(2)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布;(3)已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用,已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理。故選B。
第 2 題 依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定,不屬于不正當(dāng)價(jià)格行為的是( )。
A.提供相同商品或者服務(wù),對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視
B.捏造、散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲的
C.依法降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品
D.為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng),以低于成本的價(jià)格傾銷(xiāo)
E.利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》對(duì)不正當(dāng)價(jià)格行為的規(guī)定。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 3 題 制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)從——引進(jìn)和購(gòu)買(mǎi)。( )。
A.經(jīng)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)單位
B.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)單位
C.小動(dòng)物市場(chǎng)
D.經(jīng)濟(jì)動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)
E.個(gè)體戶(hù)
【正確答案】: A
第 4 題 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有( )。
A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購(gòu)部門(mén)
D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄
E.藥品采購(gòu)中介組織
【正確答案】: D
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄。故D
第 5 題 進(jìn)入潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員應(yīng)( )。
A.可帶隨身物品
B.使用擦洗干凈的工具
C.不用洗手消毒
D.穿適宜的工作服
E.不能患有疾病
【正確答案】: D
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