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國家藥品標準

1)藥品是一種特殊商品，它關(guān)系到人民用藥的安全和有效。

2)國家藥品標準的定義：國家對藥品強制執(zhí)行的質(zhì)量標準。

國家藥品標準是國家對藥品的質(zhì)量指標、檢驗方法及生產(chǎn)工藝所作的技術(shù)要求。

是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

3)《藥品管理法》規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標準”，生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標準的藥品是違法行為。

4)國家藥品標準包括：《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。

5)國家藥品標準由國家藥品食品藥品監(jiān)督管理局頒布，由國家藥典委員會負責制定和修訂。

6)藥品質(zhì)量標準的制訂原則

① 堅持質(zhì)量第一

② 應(yīng)有針對性 注意各個環(huán)節(jié)的影響，有針對性地規(guī)定檢測的項目

③ 方法適用、先進 準確、靈敏、簡便、快速

④ 限度規(guī)定要恰當

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（責任編輯：中大編輯）

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