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液體制劑特別是以水為溶劑的液體制劑，易被微生物污染而發(fā)霉變質(zhì)，尤其是含有糖類、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的液體制劑，更容易引起微生物的滋長(zhǎng)和繁殖。抗菌藥的液體制劑也能生長(zhǎng)微生物，因?yàn)榭咕幬锒加幸欢ǖ目咕V。污染微生物的液體制劑會(huì)引起理化性質(zhì)的變化，嚴(yán)重影響制劑質(zhì)量，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌毒素有害于人體。
《中國(guó)藥典》2000年版關(guān)于藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求：口服藥品1g或lml不得檢出大腸桿菌，不得檢出活螨;化學(xué)藥品1g含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)，真菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè);液體制劑lml含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)，酶菌﹑酵母菌數(shù)不超過(guò)100個(gè);外用藥品1g或lml不得檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。
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