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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四)

發(fā)表時(shí)間:2013/3/7 15:42:11 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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第 1 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

許可事項(xiàng)變更包括()

A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍

B.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))

C.企業(yè)名稱

D.注冊(cè)地址

E.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

正確答案:A,B,E,

第 2 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)的情況是()

A.企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查階段的

B.尚未結(jié)案的

C.在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前提出申請(qǐng)的

D.已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的

E.企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))處罰,并已履行的

正確答案:A,B,D,

第 3 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是()

A.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)

B.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)

C.因違反有關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)

D.因違反有關(guān)法律法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)

E.因違反有關(guān)法律法規(guī),受到行政處分的企業(yè)

正確答案:A,B,D,

第 4 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查可以采取的方式包括()

A.持證企業(yè)的自查、自省、自改

B.持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料的書(shū)面檢查

C.發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查

D.書(shū)面檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查二者相結(jié)合的檢查方式

E.由發(fā)證機(jī)關(guān)到持證企業(yè)座談?dòng)懻摵驼{(diào)查

正確答案:B,C,D,

第 5 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >

未按規(guī)定執(zhí)行GSP的,應(yīng)依據(jù)情節(jié)給予的處罰是()

A.給予警告,責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

C.沒(méi)收藥品

D.情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證

E.并處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款

正確答案:A,B,D,E,

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