第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃

第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)

(一) 基本原則

四個堅持：①堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前問題與完善制度體系結(jié)合起來(完善的制度體系是解決問題的保障)。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)

(二) 總體目標(biāo)

建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

醫(yī)改的指導(dǎo)思想：“保基本、強基層、建機制”

兩個階段性目標(biāo)

分化為兩個階段性目標(biāo)：

第一階段——2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物制度初步建立，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進一步健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院改革試點取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費用負擔(dān)，切實緩解“看病貴、看病難”問題。(關(guān)鍵詞：初步、進一步、普及、突破、提高、減輕、緩解)

兩個階段性目標(biāo)

第二階段——2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，人民群眾健康水平進一步提高。(關(guān)鍵詞：健全的、規(guī)范的、完善的、科學(xué)的、多元的)注意：應(yīng)對這兩個階段的目標(biāo)加以區(qū)分。

例題

有關(guān)中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制總體目標(biāo)說法正確的是

a. 到2020年，徹底解決“看病貴、看病難”問題

b. 到2011年，建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系

c. 到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立

d.到2020年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民

e. 到2011年，形成多元辦醫(yī)格局

二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

主要內(nèi)容

四大體系(四梁)、八項支撐(八柱)構(gòu)成了基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的總體框架。

四大體系包括：

公共衛(wèi)生服務(wù)體系 、醫(yī)療服務(wù)體系、

醫(yī)療保障體系以及藥品供應(yīng)保障體系。

四大體系

1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系——疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等，原則使城鄉(xiāng)居民享有均等化公共衛(wèi)生服務(wù)。

2.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系——非營利為主導(dǎo)、營利性為補充，公立醫(yī)院為主導(dǎo)、非公立共同發(fā)展，大力發(fā)展城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/所)。

四大體系

3.醫(yī)療保障體系——城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)救助制度，積極發(fā)展商業(yè)保險。

4.藥品供應(yīng)保障體系——建立國家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。

八項支撐

八項支撐包括：

協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制

政府主導(dǎo)的多元投入機制

科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制

嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制

可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制與人才保障機制

實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

健全的醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

八項支撐為四大體系的規(guī)范運轉(zhuǎn)提供保障。

例題

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系包括ABCE

a. 公共衛(wèi)生服務(wù)體系

b. 醫(yī)療服務(wù)體系

c. 醫(yī)療保障體系

d. 醫(yī)療器械保障體系

e. 藥品供應(yīng)保障體系

三、藥品供應(yīng)保障體系

要求和內(nèi)容

總體要求：建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾用藥安全。

具體要求：

1建立國家基本藥物制度

國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011)》對建立國家基本藥物制度進一步規(guī)定：

具體要求

① 建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制

中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，制定遴選和管理辦法，基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。

② 初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系

基本藥物實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié);

具體要求

推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營;

鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度;

國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價格幅度內(nèi)確定本地區(qū)的基本藥物統(tǒng)一采購價格，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行零差率銷售

具體要求

③ 建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)配備和銷售基本藥物.

2009年起，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也必須按規(guī)定使用基本藥物.

具體要求

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物(以上，是為了確?；舅幬锏膬?yōu)先選擇)。

規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床使用指南和基本藥物處方集(此為確?；舅幬锏暮侠硎褂?。

具體要求

(2)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通，完善行業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品審批，規(guī)范生產(chǎn)流通秩序，推動自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進企業(yè)整合。建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。

(3)完善藥品儲備制度，支持特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)，規(guī)范采購行為，加強不良反應(yīng)監(jiān)測。

例題

有關(guān)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度說法錯誤的是

a . 制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

b.所有零售藥店應(yīng)配備和銷售國家基本藥物

c.所有醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物

d.政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

e.所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

四、實施方案中五項重點改革

主要內(nèi)容

2009年4月7日，國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項重點工作，即“四個基本”和“一個試點”

(一)初步建立國家基本藥物制度(相關(guān)內(nèi)容已在“藥品供應(yīng)保障體系的內(nèi)容與要求”中講過)

(二) 加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

1.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面 三年內(nèi)，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保及新農(nóng)合參保率均提高到90%以上.

2.提高基本醫(yī)療保障水平 2010年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標(biāo)準(zhǔn)提高到120元/人.年，最高支付限額提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右、新農(nóng)合提高到當(dāng)?shù)剞r(nóng)民人均純收入的6倍以上.

3. 規(guī)范基本醫(yī)療保障基金管理

4. 完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度

5. 提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平

(三) 健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

1. 加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè) (社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所等)

2. 加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)(人才培養(yǎng)及輸入，如全科醫(yī)生)

3. 改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制(服務(wù)收費和政府補助，如藥品零差率銷售，讓利于患者，鼓勵患者前往基層醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī))

4. 轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制(以人為本，提供安全有效和低成本服務(wù))

(四) 促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

1. 基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋城鄉(xiāng)居民

2. 增加國家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目 繼續(xù)實施結(jié)核病、艾滋病等重大疾病預(yù)防控制和國家免疫計劃、農(nóng)村婦女住院分娩等重大公共衛(wèi)生項目。2009起，開展為15歲以下人群補種乙肝疫苗、農(nóng)村婦女孕前和孕早期補服葉酸等，預(yù)防出生缺陷等項目

3. 加強公共衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè) 提高服務(wù)效率和服務(wù)水平

4. 保障公共衛(wèi)生服務(wù)所需經(jīng)費 經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn)：2009年人均≥15元，2011年人均≥20元

(五) 推進公立醫(yī)院改革試點

1. 改革公立醫(yī)院管理體制、運行機制和監(jiān)管機制

2. 推進公立醫(yī)院補償機制改革 服務(wù)收費和財政補助，取消藥品加成

3. 加快形成多元辦醫(yī)格局(北京市計劃引入民營資本，鼓勵民營醫(yī)院建設(shè))

五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制

1.加強醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)

制訂和實施人才隊伍建設(shè)規(guī)劃，重點加強公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和護理人員的培養(yǎng)培訓(xùn);制定優(yōu)惠政策，鼓勵優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村、城市社區(qū)和中西部地區(qū)服務(wù);完善全科醫(yī)師任職資格制度;加強高層次科研、醫(yī)療、衛(wèi)生管理等人才隊伍建設(shè)，培育壯大中醫(yī)藥人才隊伍，穩(wěn)步推動醫(yī)務(wù)人員的合理流動，促進不同醫(yī)療機構(gòu)之間人才的縱向和橫向交流，研究探索注冊醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。

加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)，用三年時間，分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和村衛(wèi)生室培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生人員36萬人次、16萬人次和137萬人次。完善城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村制度。每所城市三級醫(yī)院要與3所左右縣級醫(yī)院(包括有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)建立長期對口協(xié)作關(guān)系。繼續(xù)實施“萬名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”。采取到城市大醫(yī)院進修、參加住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)等方式，提高縣級醫(yī)院醫(yī)生水平。

2.充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用

《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調(diào)：規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。

國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》又進一步明確：完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。

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