第三節(jié) 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃

一、發(fā)展目標(biāo)

1.總體目標(biāo)

經(jīng)過5年努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高

藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善

藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范

藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平

藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升

二、藥品安全主要任務(wù)

全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管 健全藥品檢驗檢測體系

提升藥品安全檢測預(yù)警水平

依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為

完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊伍素質(zhì)。

三、保障措施(六點)

一是要完善保障藥品安全的配套政策，主要是指完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新。

二是完善藥品安全法律法規(guī)，推動制定執(zhí)業(yè)藥師法，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例等。

三是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。

四是全面落實藥品安全責(zé)任，按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系。

五是完善執(zhí)業(yè)藥師制度

配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

六是加強(qiáng)對規(guī)劃實施工作的組織領(lǐng)導(dǎo)

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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